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Cette décision est fondée sur la concentration du marqueur à analyser, sur les données obtenues dans les études B-PTS antérieures et sur les exigences réglementaires (p. ex. exigences relatives aux spécifications techniques communes/règlements relatifs aux DIV). La classification finale comme core ou non-core est confirmée sur la base des résultats obtenus pendant les analyses de prédistribution.

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