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Réponse:

La procédure de Certification est également applicable aux drogues végétales et aux préparations à base de drogues végétales couvertes par une monographie de la Ph. Eur. Les informations à soumettre lors d’une demande de certificat de conformité sont décrites dans le document Contenu du dossier pour l’évaluation de la qualité des drogues végétales et des préparations à base de drogues végétales (PA/PH/CEP (02) 6), à lire en complément de la version en vigueur des documents « Note for guidance on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products (CPMP/QWP/2820/00) » et « Note for guidance on quality of herbal medicinal products (CPMP/QWP/2819/00) » de l’UE.

Pour plus d’informations, voir document How to read a CEP (PA/PH/CEP (15) 31) (en anglais uniquement).

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