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Il y a un certain nombre de CEPs valides pour ces substances, pour des raisons historiques. Ces CEPs pour des substances biologiques peuvent être utilisés dans les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché, mais ils ne peuvent pas remplacer les données pertinentes des sections correspondantes du Module 3. (cf procedural announcement related to submission of full data on Module 3 of dossiers of biological substances of non-recombinant origin included in the monthly report of the plenary meeting of CHMP, November 2009: EMEA/CHMP/745639/2009).

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