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Réponse:

La réponse à cette question se trouve dans les Prescriptions générales de la Ph. Eur. Le ou les essais de la « Première première identification » peuvent être utilisés en toutes circonstances. La deuxième identification n’est pas destinée à être utilisée ailleurs qu’en pharmacie et ne peut être utilisée que s’il est possible de démontrer que la substance ou la préparation Le ou les essais de la seconde identification peuvent être utilisés dans les pharmacies uniquement, et à condition qu’il puisse être démontré que la substance, la préparation ou le médicament provient bien d’un lot attesté certifié conforme à toutes les autres exigences de la monographie.